Système de Management de la Qualité – Adhe-Els

Chez Adhe-Els, la qualité est au cœur de toutes nos activités. Nous mettons en œuvre un Système de Management de la Qualité (SMQ) rigoureux afin de garantir que chacun de nos dispositifs médicaux respecte les normes les plus strictes de sécurité, de performance et de conformité réglementaire.

Fournir des produits de santé fiables, conformes aux réglementations, tout en améliorant continuellement notre SMQ pour dépasser les attentes de nos partenaires et patients.

Certifications & Conformité Réglementaire

Les dispositifs médicaux Adhe-Els sont conçus, fabriqués, conditionnés et stérilisés conformément aux normes internationales les plus exigeantes, garantissant qualité, sécurité et conformité réglementaire.

Nos produits et nos systèmes de management sont certifiés selon les référentiels suivants :

ISO 13485

Systèmes de management de la qualité pour les dispositifs médicaux – Exigences à des fins réglementaires.

ISO 11135

Stérilisation des produits de santé par oxyde d’éthylène – Exigences de développement, validation et contrôle de routine.

ISO 45001

Système de management de la santé et de la sécurité au travail.

ISO 9001

Système de management de la qualité – Orientation client et amélioration continue.

ISO 14001

Système de management environnemental – Engagement pour la protection de l’environnement.

BPF / GMP – Bonnes Pratiques de Fabrication

arantie de la maîtrise des processus de fabrication.

Certifications & Conformité Réglementaire

Notre SMQ repose sur les principes clés suivants :

  • Orientation client — satisfaction et sécurité.

  • Leadership — engagement de la direction.

  • Implication du personnel — compétences et formation.

  • Approche processus — optimisation et standardisation.

  • Amélioration continue — performance durable.

  • Décision fondée sur des preuves — données et audits.

  • Relations mutuellement bénéfiques avec les partenaires.